Каждую неделю мне задают один и тот же вопрос: «Dr. Erik, есть ли новые лекарства от болезни Альцгеймера? Есть ли что-то новое? Что-то, что действительно работает?»
И мой ответ всегда один: сейчас происходит больше, чем понимает большинство семей. И если вы об этом не знаете, вы не сможете задать врачу правильные вопросы.
Меня зовут Dr. Erik Ilyayev. Я врач, занимающийся уходом при деменции, член совета South Florida Alzheimer's Association и CEO MedBetter Health — одной из организаций, выбранных Medicare для участия в новой программе, призванной изменить подход Америки к уходу за людьми, живущими с деменцией.
В этом выпуске я хочу рассказать о чем-то действительно новом — о двух препаратах, одобренных FDA, которые не просто управляют симптомами. Они воздействуют на биологию самой болезни.
СНАЧАЛА ПОЙМИТЕ ДВА ПУТИ
Прежде чем говорить о новых препаратах, важно понять основу. В лечении болезни Альцгеймера есть две совершенно разные категории лекарств, и большинство ухаживающих не знают разницы.
Первая категория — лекарства, которые лечат симптомы. Это препараты, знакомые большинству людей: они временно помогают памяти и мышлению, могут влиять на поведение, но не останавливают повреждение клеток мозга. Они помогают перекинуть мост через разрыв. Они не меняют ход болезни.
Вторая категория — лекарства, которые меняют прогрессирование болезни. Они новее. Они нацелены на базовую биологию Альцгеймера, конкретно на амилоидные бляшки, накапливающиеся в мозге, и цель — замедлить скорость развития болезни. Это принципиально другой подход. И именно на нем я хочу сегодня сосредоточиться.
СМЕНА ПАРАДИГМЫ: НОВЫЙ ЭТАП ЛЕЧЕНИЯ
Долгое время у нас не было лекарств, которые воздействовали бы на фактическую причину болезни Альцгеймера. Все, что у нас было, было симптоматическим. Мы управляли болезнью, но не меняли ее.
Это изменилось. Сейчас в клинических испытаниях изучается более 140 новых терапий — нацеленных на амилоид, тау, нейровоспаление и другие аспекты биологии Альцгеймера. Но два препарата уже прошли этот путь: они одобрены FDA и доступны прямо сейчас.
В 2023 году был одобрен lecanemab (торговое название Leqembi). В 2024 году за ним последовал donanemab (торговое название Kisunla). Оба — антиамилоидные моноклональные антитела. Звучит сложно. Давайте объясню, что это значит.
ЧТО ЭТО ЗА ПРЕПАРАТЫ И КАК ОНИ РАБОТАЮТ?
Представьте так. В мозге, затронутом болезнью Альцгеймера, накапливаются липкие бляшки из белка бета-амилоида — в ткани мозга и внутри кровеносных сосудов. Считается, что эти бляшки являются одним из главных факторов потери памяти и когнитивного снижения.
Эти новые препараты по сути направляют вашу иммунную систему против бляшек. Моноклональные антитела связываются с амилоидом и помогают выводить его из мозга. Удалить бляшки — и теория, поддержанная клиническими данными, говорит, что вы замедляете прогрессирование болезни.
Исследования показывают примерно 27–30% замедление скорости когнитивного снижения. Это не излечение. Ваш близкий не вернет утраченную память. Но замедлить прогрессирование Альцгеймера на 30% — выиграть больше времени, дольше сохранить функции, дольше поддерживать независимость — это существенно. Это цифра, ради которой стоит поговорить с неврологом.
ДЛЯ КОГО ЭТО И КАК ЭТО ПОЛУЧИТЬ?
Это самое важное, что я хочу, чтобы вы вынесли из выпуска: эти препараты предназначены только для людей на самых ранних стадиях. Они показаны при легком когнитивном нарушении — MCI, преддементном состоянии — и при ранней легкой деменции. Если у вашего близкого умеренная или тяжелая деменция, эти лекарства не будут полезны и не будут показаны.
Это значит, что окно имеет огромное значение. Многие подходящие пациенты сейчас наблюдаются у врачей первичного звена и могут попасть к неврологу слишком поздно. Если вы замечаете ранние изменения памяти у себя или близкого, не ждите. Обратитесь к неврологу сейчас, а не через шесть месяцев.
Оба препарата вводятся внутривенно — не таблетка и не пластырь. Вы приходите в специализированную клинику, устанавливается IV-доступ, и лекарство поступает прямо в кровь. Lecanemab вводят каждые две недели. Donanemab — каждые четыре недели. Оба одобрены FDA. Перед началом невролог должен подтвердить, что амилоид действительно присутствует в мозге — с помощью визуализации или другого неинвазивного тестирования. Нет смысла удалять амилоид, которого нет.
ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ, О КОТОРОМ НУЖНО ЗНАТЬ: ARIA
Я не буду говорить вам только хорошие новости. У этих препаратов есть побочный эффект под названием ARIA — Amyloid-Related Imaging Abnormalities. Вот что это значит простым языком.
Когда препарат начинает разрушать амилоидные бляшки внутри кровеносных сосудов, сосуды могут временно становиться слабее. У некоторых пациентов мы видим либо небольшой отек мозга, либо в некоторых случаях небольшое кровоизлияние. Многие люди не имеют симптомов и ничего не чувствуют. У других могут быть головная боль, головокружение, тошнота или спутанность. Все зависит от выраженности изменений.
Есть и генетический фактор. У пациентов с определенным вариантом гена APoE ε4 риск ARIA выше. FDA рекомендует генетическое тестирование перед началом лечения, чтобы вы могли осознанно обсудить свой конкретный уровень риска. Во время приема этих препаратов также нужны регулярные МРТ, чтобы отслеживать изменения и рано их выявлять.
Я говорю это не для того, чтобы отпугнуть вас от лекарств. Я говорю это, чтобы вы пришли к неврологу подготовленными. Потому что лекарство работает, а риски нужно честно взвесить относительно потенциальной пользы замедления болезни.
ЧТО НУЖНО СДЕЛАТЬ
Вывод простой. Большинство пациентов, получивших эти новые препараты, имели легкое когнитивное нарушение, а не развернутую деменцию. Это значит: если ваш близкий находится на ранних этапах снижения памяти, окно доступа к этим методам лечения — сейчас. Не потом. Сейчас.
Обратитесь к неврологу. Подтвердите амилоид. Обсудите генетическое тестирование APOE. Поймите требования наблюдения — регулярные МРТ, регулярные инфузии, готовность пациента и ухаживающего. И принимайте решение на основе реальных рисков и реальной пользы именно для вашей ситуации.
Не ждите, пока болезнь пройдет точку, где эти варианты уже недоступны.
Невидимая тяжесть: истощение ухаживающего
Навигация по диагнозу деменции тяжела при любых обстоятельствах. А теперь добавьте попытку понять быстро меняющийся ландшафт лечения — новые препараты, клинические испытания, генетическое тестирование, направления к специалистам — и при этом управлять повседневной реальностью ухода.
Большинство семей делают все это одни. Без сопровождения, без навигатора и без человека, который может сесть рядом и пройти с ними через смысл происходящего.
Вы не должны делать это в одиночку. И благодаря новой программе Medicare вам не нужно.
Частые вопросы
Краткие ответы из этого выпуска
Есть ли новые методы лечения, которые действительно могут замедлить болезнь Альцгеймера?
Каждую неделю мне задают один и тот же вопрос: «Dr. Erik, есть ли новые лекарства от болезни Альцгеймера? Есть ли что-то новое? Что-то, что действительно работает?» И мой ответ всегда один: сейчас происходит больше, чем понимает большинство семей. И если вы об этом не знаете, вы не сможете задать врачу правильные вопросы. Меня зовут Dr. Erik Ilyayev.
Что опекунам попробовать в первую очередь?
Write down what changed, when it started, and what was happening right before it. Reduce noise, slow the conversation down, and use one simple step at a time. Share the pattern with the family, care team, or clinician so everyone responds consistently.
Когда семье звонить врачу?
Срочно свяжитесь с врачом, если изменение внезапное, тяжелое, небезопасное, связано с падением, температурой, болью, обезвоживанием, изменением лекарств, галлюцинациями, паранойей или новой спутанностью. При непосредственной опасности вызывайте экстренные службы.